Кваліфікація обладнання IQ, OQ, PQ

Наші фахівці ще задовго до появи компанії мали величезний досвід в цій сфері послуг, тому ми за дуже короткий термін зуміли вибитися в лідери.

У список послуг входить кваліфікація систем, устаткування в різних галузях промисловості і контролю якості. Також у нас є досвід роботи у сфері електроніки і машинобудування. У нашій компанії працюють тільки професіонали.

Наші фахівці перед початком роботи завжди радяться із замовником, дізнаються його вимоги, а тільки потім приступають до процесу. Вони складають протоколи кваліфікації, з включеними в них вимогами від замовника. Після закінчення ми створюємо звіт про роботу, в якому детально розписуємо увесь процес і підсумовуємо остаточну оцінку кваліфікації.

Ми виконуємо усі види кваліфікації відповідно до вимог GMP і директивам ISPE, які містять наступні компоненти:

• Кваліфікація Проекту (DQ)
• Кваліфікація Монтажу (IQ)
• Кваліфікація Функціонування (OQ)
• Кваліфікація Експлуатації. (PQ)

Під час постачання технічного устаткування ми проводимо його первинний тест на самому заводі, а потім ще на місці установки (FAT і SAT).

Кваліфікація і валідація у фармацевтичній промисловості усіх видів систем і устаткування:
Системи отримання і розподілу:

• ін’єкційної води;
• води очищеної;
• чистої пари;
• стисненого повітря;
• азоту;
• вакууму.