Розробка та впровадження систем якості та безпечності

Завдяки нашим знанням і величезному досвіду, ми візьмемо на себе відповідальність за керівництво та організацію процесу. Допоможемо вам підготувати документи та провести процедуру за найкоротші терміни.

Лікарські засоби:

Ми надаємо наступний перелік послуг:

• Діагностуємо та аналізуємо системи управління якістю на підприємстві;
• Розробляємо необхідний пакет документів: керівництво якості, стандартних операційних процедур (COP), інструкцій, методик та так далі.
• Навчаємо персонал основам менеджменту якості за стандартом GMP, самоінспекціям, впроваджуємо системи управління ризиками, змінами, відхиленнями, фармаконагляду
• Проводимо аудит до отримання сертифіката, щоб виявити будь-які недоліки;

Косметична продукція

Ми надаємо наступний перелік послуг:

• Діагностуємо та аналізуємо системи управління якістю на підприємстві;
• Розробляємо необхідний пакет документів: керівництво якості, стандартних операційних процедур (COP), інструкцій, методик та так далі.
• Навчаємо персонал основам менеджменту якості за стандартом ISO 13485, аудиту за ISO 19011, директив 93/42 / ЄЕС, 98/79 / EEC, технічних регламентів України, менеджменту ризику для медичних виробів, стандарт ISO 14971;
• Проводимо аудит до отримання сертифіката, щоб виявити будь-які недоліки;

Медичні вироби (ISO 13485).

Ми надаємо наступний перелік послуг:

• Діагностуємо та аналізуємо системи управління якістю на підприємстві;
• Розробляємо необхідний пакет документів: керівництво якості, стандартних операційних процедур (COP), інструкцій, методик та так далі.
• Навчаємо персонал основам менеджменту якості за стандартом ISO 13485, аудиту за ISO 19011, директив 93/42 / ЄЕС, 98/79 / EEC, технічних регламентів України, менеджменту ризику для медичних виробів, стандарт ISO 14971;
•  Проводимо аудит до отримання сертифіката, щоб виявити будь-які недоліки;

Харчові продукти (HACCP, ISO 22000).

Нашу роботу можна розділити на кілька етапів:

• Проведення попереднього аудиту, щоб ознайомити Вас з усіма процесами виробництва;
• Визначаємо умови виробництва – фактори, які можуть негативно впливати на безпеку продукції;
• Визначаємо необхідну кількість персоналу;
• Розробляємо опис готової продукції  та умови зберігання;
• Визначаємо можливі небезпечні точки під час проведення процедури, щоб уникнути будь-яких складнощів;
• Розробляємо процедури, які підвищуватимуть рівень безпеки;
• Збираємо документацію стандарту ISO 22000;
• Навчаємо персонал вимогам стандарту ISO 22000;
• Проводимо аудит до отримання сертифіката, щоб виявити будь-які недоліки;

Ми впроваджуємо HACCP у ваше підприємство з урахуванням всіх особливостей і цілей.

Лабораторія (ISO / IEC 17025).

Компанія надає всі послуги згідно зі стандартом ISO/IEC 17025:

• Проводимо аналіз і аудит системи;
• Розробляємо план дій;
• Розробляємо або допрацьовуємо документацію;
• Навчаємо персонал;
• Валідація методик;
• Організовуємо калібрування та кваліфікацію обладнання;
•  Проводимо аудит до отримання сертифіката, щоб виявити будь-які недоліки;