Квалификация оборудования IQ, OQ, PQ

Наши специалисты еще задолго до появления компании имели огромный опыт в этой сфере услуг, потому мы за очень короткий срок сумели выбиться в лидеры.

В список услуг входит квалификация систем, оборудования в разных отраслях промышленности и контроля качества. Также у нас есть опыт работы в сфере электроники и машиностроения. В нашей компании работают только профессионалы.

Наши специалисты перед началом работы всегда советуются с заказчиком, узнают его требования, а только потом приступают к процессу. Они складывают протоколы квалификации, с включенными в них требованиями от заказчика. По завершении мы создаем отчет о работе, в котором детально расписываем весь процесс и подытоживаем окончательную оценку квалификации.

Мы выполняем все виды квалификации в соответствии с требованиями GMP и директивам ISPE, которые содержат следующие компоненты, :

• Квалификация Проекта (DQ)
• Квалификация Монтажа (IQ)
• Квалификация Функционирования (OQ)
• Квалификация Эксплуатации. (PQ)

Во время снабжения технического оборудования мы проводим его первичный тест на самом заводе, а потом еще на месте установки (FAT и SAT).

Квалификация и валидация в фармацевтической промышленности всех видов систем и оборудования :

Системы получения и распределения :

• инъекционной воды;
• воды очищенной;
• чистой пары;
• стисненого воздух;
• азоту;
• вакуума.