Разработка и внедрение систем качества и безопасности

Благодаря нашим знаниям и огромному опыту, мы возьмем на себя ответственность за руководство и организацию процесса. Поможем вам подготовить документы и провести процедуру за кратчайшие сроки.

Лекарственные средства:

Мы предоставляем следующий перечень услуг :

• Диагностируем и анализируем системы управления качеством на предприятии;
• Разрабатываем необходимый пакет документов : руководство качества, стандартных операционных процедур (COP), инструкций, методик и так дальше.
• Учим персонал основам менеджмента качества по стандарту GMP, самоінспекціям, внедряем системы управления рисками, изменениями, отклонениями, фармаконагляду
• Проводим аудит к получению сертификата, чтобы выявить любые недостатки;

Косметическая продукция

Мы предоставляем следующий перечень услуг :

• Диагностируем и анализируем системы управления качеством на предприятии;
• Разрабатываем необходимый пакет документов : руководство качества, стандартных операционных процедур (COP), инструкций, методик и так дальше.
• Учим персонал основам менеджмента качества по стандарту ISO 13485, аудиту за ISO 19011, директив 93/42 / ЕЭС, 98/79 / EEC, технических регламентов Украины, менеджмента риска для медицинских изделий, стандарт ISO 14971;
• Проводим аудит к получению сертификата, чтобы выявить любые недостатки;

Медицинские изделия (ISO 13485).

Мы предоставляем следующий перечень услуг :

• Диагностируем и анализируем системы управления качеством на предприятии;
• Разрабатываем необходимый пакет документов : руководство качества, стандартных операционных процедур (COP), инструкций, методик и так дальше.
• Учим персонал основам менеджмента качества по стандарту ISO 13485, аудиту за ISO 19011, директив 93/42 / ЕЭС, 98/79 / EEC, технических регламентов Украины, менеджмента риска для медицинских изделий, стандарт ISO 14971;
• Проводим аудит к получению сертификата, чтобы выявить любые недостатки;

Пищевые продукты (HACCP, ISO 22000).

Нашу работу можно разделить на несколько этапов:

• Проведение предыдущего аудита, чтобы ознакомить Вас со всеми процессами производства;
• Определяем условия производства-факторы, которые могут негативно влиять на безопасность продукции;
• Определяем необходимое количество количество персонала;
• Разрабатываем описание готовой продукции и условия хранения;
• Определяем возможные опасные точки во время проведения процедуры, во избежание любых сложностей;
• Разрабатываем процедуры, которые будут повышать уровень безопасности;
• Собираем документацию стандарта ISO 22000;
• Учим персонал требованиям стандарта ISO 22000;
• Проводим аудит к получению сертификата, чтобы выявить любые недостатки;

Мы внедряем HACCP в ваше предприятие с учетом всех особенностей и целей.

Лаборатория (ISO / IEC 17025).

Компания оказывает все услуги согласно стандарту ISO/IEC 17025:

• Проводим анализ и аудит системы;
• Разрабатываем план действий;
• Разрабатываем или дорабатываем документацию;
• Учим персонал;
• Валідація методик;
• Организуем калибрование и квалификацию оборудования;
• Проводим аудит к получению сертификата, чтобы выявить любые недостатки;